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巴黎人官网手机版:候选产品是该公司为特定变体推广候选产品战略的一部分

时间:2021/11/28 19:09:01  作者:  来源:  浏览:12  评论:0
内容摘要:当地时间11月26日,Moderna(Moderna,mRNA)宣布了B.1.1.529(Omicron)变种的解决方案,并表示,该公司正在迅速测试目前的疫苗剂量,以中和Omicron变种。预计数据将在未来几周内提供。摩德纳的50微克mRNA-1273已被授权在美国对18岁及以上的成年人进行紧急使用,并于当地时间11月...
当地时间11月26日,Moderna (Moderna, mRNA)宣布了B.1.1.529 (Omicron)变种的解决方案,并表示,该公司正在迅速测试目前的疫苗剂量,以中和Omicron变种。预计数据将在未来几周内提供。

摩德纳的50微克mRNA-1273已被授权在美国对18岁及以上的成年人进行紧急使用,并于当地时间11月19日获得了加强针的紧急使用授权。

关于突变株,事实上,早在2021年初,Modena就提出了一系列应对当时引起全球关注的丁型病毒突变株的临床策略。关于目前的Omicron变种,Modena强调,如果目前授权的50微克mRNA-1273加强剂量证明不足以增强对Omicron变种的免疫力,该公司的应对策略包括三个水平。

首先,Modena测试了高剂量mRNA-1273(100微克)增强剂在健康成人中的安全性和免疫原性。目前,本研究已完成306名参与者的管理。另外,美国国立卫生研究院(NIH)也对100微克剂量的mRNA-1273进行了研究,结果表明,它对以前的新型冠状病毒毒株产生了最高的中和效价。Modena正致力于在一项中和试验中快速检测来自其高剂量增强剂受体的血清,以确定100微克剂量的疫苗是否对Omicron提供了更好的保护。

其次,Modena研究了两种多价增强候选疫苗,包括mRNA-1273.211和mRNA-1273.213,它们被设计用于预测突变,比如在Omicron变体中发现的突变。前者完成了50微克(N=300)和100微克(N=584)剂量水平下的mRNA-1273.211潜在临界安全性和免疫原性研究;后者已经完成了100微克(N=584)的剂量水平,并计划在大约584名参与者中探索50微克剂量水平。

第三,Modena将快速推进Omicron变体的候选产品mRNA-1273.529。根据Modena的说法,候选产品是该公司为特定变体推广候选产品战略的一部分。该公司已多次证明其有能力在60-90天内将新候选产品推向临床试验。

美国摩德纳公司首席执行官斯特凡·班赛尔说:“从一开始,我们就说过,在寻求战胜大流行的过程中,我们必须积极应对病毒的发展。欧米克隆变异这种变异令人担忧。几天来,我们一直在尽快实施我们的策略来解决这一变种。”

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